CEIC Lança Modelo de Formulário de Consentimento Informado para Ensaios Clínicos

A Comissão de Ética para a Investigação Clínica (CEIC) disponibilizou recentemente no seu site, aqui, um Modelo de Formulário de Consentimento Informado para ensaios clínicos, que pode ser utilizado como guia ou adaptado pelos investigadores, não tendo caráter obrigatório.

O documento é resultado de um trabalho exigente, colaborativo e multidisciplinar, que envolveu a auscultação de diversos parceiros, incluindo:

• Indústria farmacêutica;
• Investigadores;
• Membros de comissões de ética;
• Pessoas portadoras de doença, no âmbito do Projeto INCLUIR, do INFARMED;
• PTCRIN.

O objetivo central desta iniciativa é promover uma comunicação mais clara, transparente e centrada nos participantes, contribuindo para melhorar a compreensão da informação prestada nos ensaios clínicos e reforçar a qualidade do processo de consentimento informado.

O modelo contou com a supervisão do Prof. Doutor Pedro Barata, presidente da Comissão de Ética da SPLS e vice-presidente do CEIC, garantindo rigor ético e relevância prática para investigadores e participantes.